Publicatie: 25-01-2013
Einddatum: 23-02-2013
Organisatie:
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Standplaats:
Utrecht
Functie omschrijving:
Je beoordeelt rapportages over wereldwijde meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen. Daarnaast beoordeel je periodieke veiligheidsverslagen (PSURs), riskmanagement-plannen en andere data voor de balans tussen werkzaamheid en risico’s van geneesmiddelen. Je doet daarover aanbevelingen aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Je onderhoudt contacten met bijvoorbeeld het Nederlandse bijwerkingencentrum Lareb. Je toetst klinisch-farmacologische veiligheids- en onderzoeksrapporten en legt de conclusies vast in een beoordelingsrapport. Ook ben je betrokken bij Europese registratie-aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen. In (inter)nationale overlegstructuren treed je op als deskundige. Daarnaast lever je een bijdrage aan de ontwikkeling van (inter)nationaal beleid voor de risicobeoordeling van geneesmiddelen en maatregelen om risico’s te verminderen.
Contactpersoon:mevrouw C.M. van Straalen
088-224 8270